ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ


ИРНAP05131463, Номер госрегистрации0118РК01200

НаименованиеРазработка новой векторной противобруцеллезной вакцины для человека

Приоритетное направлениеНаука о жизни и здоровье

Вид исследованияПрикладное

ЗаявительРеспубликанское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности"

Научный руководительТабынов Кайсар Казыбаевич

Балл ГНТЭ34.33

Общая одобренная сумма42000000


Ожидаемые результаты

По результатам исследований проекта будут опубликованы не менее 2 статей в рецензируемых зарубежных научных изданиях Web of Science или Scopus с ненулевым импакт-фактором, а также не менее 2 публикаций в рецензируемых отечественных научных изданиях. Будет утвержден в установленном порядке Лабораторный регламент на производство вакцины. Будет разработан и защищен национальным патентом новый способ на получение человеческой противобруцеллезной векторной вакцины. Научные нужды проекта заключаются в том, что впервые на основе гриппозных вирусных векторов будет создана человеческая противобруцеллезная вакцина, оценены ее иммунобиологические свойства на модельных животных, в том числе на стадии доклинического исследования. Ввиду оригинальности выбранного подхода для решения проблемы, полученные результаты будут иметь большой интерес для мировой научной общественности. Ожидается, что данная работа внесет свой ценный вклад в развитие такого направления науки как вакцинология. Ожидается, что благодаря своим техническим преимуществам разработанная вакцина в перспективе может быть лицензирована как в Казахстане, так и за рубежом. Кроме того, в результате наладки промышленного выпуска может быть создан национальный мобилизационный запас вакцины на экстренные ситуации, в том числе при террористической угрозе. Потенциальными потребителями результатов проекта являются Министерство здравоохранения РК, а также частные лица, подверженные высокому риску инфицирования бруцеллезом.


Скачать отчет за 2018 год (Русская версия)

Реферат (Абстракт) - 2018 год

Объект исследования, разработки или проектирования

Рекомбинантные штаммы вируса гриппа типа А субтипа Н5N1, экспрессирующие бруцеллезные белки Flu-NS1-124-Оmр16, Flu-NS1-124-L7/L12, Flu-NS1-124-Оmр19, Flu-NS1-124-Сu-Zn-Sod, Flu-NS1-80-Оmр16, Flu-NS1-80-L7/L12, Flu-NS1-80-Оmр19, Flu-NS1-80-Сu-Zn-Sod

Цель работы

Разработка новой векторной противобруцеллезной вакцины для человека на основе рекомбинантных гриппозных вирусов, экспрессирующих бруцеллезные иммунодоминантные белки

Методы исследования

В работе были использованы вирусологические, молекулярно-биологические и бактериологические методы исследования

Полученные результаты и новизна

Сформированы требования к векторной противобруцеллезной вакцине для человека, методам ее применения и испытания в практике здравоохранения. Для составления вакцинных формуляций наработаны и охарактеризованы биомассы 8 ГВВ субтипа Н5N1, экспрессирующих бруцеллезные белки Omp16, Omp19, L7/L12 или Su-Zn SOD из открытой рамки считывания NS1 в положении 80 или 124 аминокислоты. Составлено 18 единиц вакцинных формуляций, содержащих как моно- (8 ед.), би- (8 ед) и четырехвалентные (2 ед) ГВВ. Установлено, что все образцы вакцин, в том числе вещество сравнения (коммерческая вакцина B. melitensis Rev.1), безопасны для мышей при внутрибрюшинном введении. Установлено, что наилучшую протекцию мышей в отношении B. melitensis 16М инфекции обеспечивают следующие пять вакцинных формуляций: 1) 80-Omp16 2) 124-Cu-Zn-SOD, 3) 80-Omp16+L7/L12+Omp19+Cu-Zn-SOD, 4) 124-Omp16+Omp19, 5) 124-Omp16+L7/L12+Omp19+Cu-Zn-SOD.

Основные конструктивные и технико экономические показатели

Не применимо

Область применения

Биотехнология и медицина

Скачать отчет за 2019 год (Русская версия)

Реферат (Абстракт) - 2019 год

Объект исследования, разработки или проектирования

рекомбинантные штаммы вируса гриппа типа А субтипа Н5N1, экспрессирующие бруцеллезные белки Flu-NS1-124 и 80-(Оmр16, L7/L12, Оmр19, Сu-Zn-Sod)

Цель работы

разработка новой векторной противобруцеллезной вакцины для человека на основе рекомбинантных гриппозных вирусов, экспрессирующих бруцеллезные иммунодоминантные белки

Методы исследования

Вирусологические, молекулярно-биологические, бактериологические

Полученные результаты и новизна

Получены матриксные расплодки гриппозных вирусных векторов Flu-NS1- 80-(Оmр16, L7/L12, Оmр19, Сu-Zn-Sod). Разработаны биологическая и технологическая схемы получения экспериментальной серии векторной противобруцеллезной вакцины для человека. Из исследованных 6 вакцинных формуляций наилучшие результаты по протективности от В. melitensis 16М инфекции показала поливалентная вакцинная формуляция с позицией белка 80 (NS1-80), экспрессирующая бруцеллезные белки Omp16, L7/L12, Omp19, SOD. Отработан оптимальный способ применения вакцины на модели морских свинок: интраназальное двукратное введение в дозе 106 – 107 ЭИД50, обеспечивающее более высокую или сопоставимую защиту морских свинок от B. melitensis 16М инфекции по сравнению с коммерческой вакциной B. melitensis Rev-1.

Основные конструктивные и технико экономические показатели

Разработана технология изготовления векторной противобруцеллезной вакцины для человека и отработан способ применения вакцины, отвечающий требованиям национального и международного стандартов.

Область применения

биотехнология и медицина.

Скачать отчет за 2020 год (Русская версия) Скачать отчет за 2020 год (Английская версия)

Реферат (Абстракт) - 2020 год

Объект исследования, разработки или проектирования

рекомбинантные штаммы вируса гриппа типа А субтипа Н5N1, экспрессирующие бруцеллезные белки Omp16, L7/L12, Omp19, SOD с позицией NS1-80 и NS1-124

Цель работы

разработка новой векторной противобруцеллезной вакцины для человека на основе рекомбинантных гриппозных вирусов, экспрессирующих бруцеллезные иммунодоминантные белки

Методы исследования

В работе были использованы вирусологические, молекулярно-биологические и бактериологические методы исследования

Полученные результаты и новизна

Сформированы требования к векторной противобруцеллезной вакцине для человека, методам ее применения и испытания в практике здравоохранения. Установлено, что все образцы вакцин безопасны для мышей и морских свинок. Выбрана поливалентная вакцинная формуляция с позицией белка (NS1-80), экспрессирующая бруцеллезные белки Omp16, L7/L12, Omp19, SOD. Отработан оптимальный способ применения вакцины на лабораторных животных: интраназальное двукратное введение в дозе 106 ЭИД50, обеспечивающее сопоставимую защиту морских свинок от B. melitensis 16М инфекции в сравнении с коммерческой вакциной B. melitensis Rev-1. Разработана технология изготовления вакцины с составлением Лабораторного регламента на производство вакцины. Подана заявка на Национальный патент на изобретение. Проведены внутриинститутские комиссионные испытания вакцины. Технология изготовления масштабирована с приготовлением опытно-промышленной серии вакцины и разбавителя. Приготовлены макеты первичной и вторичной упаковки вакцины и растворителя

Основные конструктивные и технико экономические показатели

Разработана и масштабирована технология изготовления векторной противобруцеллезной вакцины для человека

Степень внедрения

Разработан лабораторный регламент на производство векторной противобруцеллезной вакцины для человека

Эффективность

По результатом комиссионных испытаний вакцина безопасна, иммуногена и протективна для лабораторных животных

Область применения

биотехнология и медицина