ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
ИРНAP05134328, Номер госрегистрации0118РК00975
НаименованиеРазработка национального регистра, определение характерного профиля пациента с системной красной волчанкой и внедрение персонализированной терапии
Приоритетное направлениеНаука о жизни и здоровье
Вид исследованияПрикладное
ЗаявительНекоммерческое акционерное общество "Казахский национальный медицинский университет имени С. Д. Асфендиярова"
Научный руководительИсаева Бакытшолпан Габдулхакимовна
Балл ГНТЭ29
Общая одобренная сумма18000000
Решение ННС
Ожидаемые результаты
Будут адаптированы,внедрены в клиническую практику ревматолога индексы оценки активности СКВ-BILAG,SLEDAI 2К,повреждения органов-SLICC/ACR,качества жизни-LupusQoL,SF-36,FACIT,HADS. Создание регистра больных,заполнение анкет,внесение в EXCEL,статистическая обработка.Изучение модели пациента с СКВ,характеристика показателей и их взаимосвязь с течением и исходами.Исследование спектра программы лечения пациентов,их обоснованности,эффективности,безопасности,создание алгоритма персонифицированного лечения.Будет дана оценка качества жизни у пациентов с СКВ и определена корреляция с течением заболевания,активностью,органными повреждениями и терапией.Будет разработан алгоритм раннего выявления факторов риска неблагоприятного исхода болезни,органных повреждений и протокол персонализированной терапии.Будут опубликованы клинические случаи-характерный профиль пациента с СКВ в казахской когорте в рецензируемых научных изданиях с ненулевым импакт-фактором, в отечественных - 1 статья, зарубежном (Научно-практическая ревматология, Annals of the Rheumatic Diseases, The APLAR Journal) – 1 статья и охранный документ.
Презентация протокола персонализированной терапии на Летней и Зимней школе ревматологов, сайте Ассоциации ревматологов РК. Проведение школ, семинара с ревматологами по работе с регистром.Будут подготовлены методические рекомендации по диагностике и рациональному лечению СКВ. Электронная версия регистра по СКВ будет представлена в РЦРЗР для внедрения в практическое здравоохранение
Реферат (Абстракт) - 2018 год
Объект исследования, разработки или проектирования
пациенты с системной красной волчанкой
Цель работы
разработка национального регистра с внедрением Международных индексов оценки активности и необратимых органных повреждений для выявления характерного профиля пациента с системной красной волчанкой, создания алгоритма по выявлению факторов риска неблагоприятных исходов, раннего скрининга и подбора персонализированной терапии.
Методы исследования
клинические методы: общая характеристика, индексы – BILAG, SLEDAI 2К, SLICC/ACR, LupusQoL, SF-36, FACIT fatigue, HADS;
исследования: общеклинические, биохимические, С-реактивный белок, ревматоидный фактор, антинуклеарный фактор, волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину Ig G, Ig M, комплемент С3, С4, антитела к дс ДНК, рентгенография кистей, легких, ультразвуковое исследование органов брюшной полости, электрокардиография, эхокардиография, компьютерная томография, биопсия почек
Полученные результаты и новизна
заключается в создании регистра, определения профиля пациента с СКВ путем внедрения Международных индексов активности и повреждений органов, качества жизни; выявления взаимосвязи пола, возраста, этнической принадлежности с особенностями дебюта и дальнейшего течения болезни, характеристика субтипов, причин развития органных необратимых повреждений, эффективности и безопасности различных терапевтических программ, применяемых в стране и определения роли инновационных методов лечения
Основные конструктивные и технико экономические показатели
Создана электронная версия регистра 60 пациентов (клиническая, иммунологическая, индексы BILAG, SLEDAI 2К, SLICC/ACR, LupusQoL, SF-36, FACIT fatigue, HADS) с СКВ, которая применяется с целью улучшения прогноза.
Степень внедрения
Результаты проекта имеют прикладное значение для внедрения в тактику ведения больных с целью улучшения прогноза.
Результаты доложены на конференциях 23.05.18 года (г. Алматы), IV летней школе ревматологов 04-5.06.18 г.(г. Алматы), 20-ом Конгрессе АПЛАР 07.09.18 г. (Тайвань), IV Евразийском Конгрессе ревматологов (26-28.09.18 г., г.Москва), в 3 статьях в журнале «Медицина» (2018, №3, Алматы) и тезисе (АПЛАР).
Эффективность
Увеличение продолжительности жизни, снижение риска поражений органов, прогнозирование обострений. Регистр позволит оценить риск развития осложнений и адекватность проводимой терапии. Диагностика органных повреждений, внедрение рациональных методов терапии позволять снизить летальность при СКВ.
Результаты работы внесут коррективы в Перечень лекарств в рамках ГОБМП и возможность разработать мероприятия по диагностике, профилактике осложнении и подходам в лечении пациентов с СКВ
Область применения
практическое здравоохранение - в работе ревматолога, педиатра и врача общей практики
Реферат (Абстракт) - 2019 год
Объект исследования, разработки или проектирования
пациенты, страдающие системной красной волчанкой (СКВ).
Цель работы
разработка национального регистра с внедрением Международных индексов активности (ИА) и повреждении (ИП), выявление характерного профиля пациента с СКВ, создание алгоритма по выявлению факторов риска неблагоприятных исходов, раннего скрининга и подбора терапии.
Методы исследования
клинические (общая характеристика, критерий SLICC, ИА - SLEDAI 2К; ИП -SLICC/ACR; оценки качества жизни LupusQoL, SF-36, FACIT fatigue, HADS); лабораторно-инструментальные (С-реактивный белок ревматоидный фактор, антинуклеарный фактор, волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину Ig G, Ig M, комплемент С3, С4, антитела к двуспиральной ДНК и инструментальные).
Полученные результаты и новизна
создание регистра, определение профиля пациента с СКВ внедрением Международных критериев, оценка качества жизни, особенностей дебюта и течения болезни; эффективности и безопасности терапевтических программ, применяемых в стране и определения роли методов лечения.
Основные конструктивные и технико экономические показатели
создан электронный регистр 100 пациентов с СКВ, госпитализированных в Университетскую клинику № 2 и Городской ревматологический центр .
Степень внедрения
Результаты имеют прикладное значение в практике. Внедрен «Способ внедрения электронной версии регистра для пациентов с системной красной волчанкой» в УК№2 и ГРЦ. Методические рекомендации «Системная красная волчанка: распространенность в Казахстане, вопросы регистра, диагностики, индексов активности,органных повреждений и основных принципов терапии».; под ред. Исаевой Б.Г.).– Алматы, 2019, 45с. Подготовлены к печати методические рекомендации и охранные документы по диагностике и лечению СКВ. Результаты работы доложены на конференциях: V Зимняя школа ревматологов 6.12.18г.,Алматы;«Нетривиальные подходы к липидснижающей терапии»,24.01.19г.,.Алматы;«Современные проблемы дерматологии и аутоиммунных заболеваний» Семей, 28.02.19г.; Ученый Совет ФГБНУ НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой, 19.03.19г, Москва; WCO-IOF-ESCEO.7.04.19г.,Париж; II Конгресс ревматологов Казахстана 26.04.19г., Алматы; V Летняя школа ревматологов 8.06.19г.,Алматы; НПК «Современные подходы к лечению пациентов с ревматическими заболеваниями»,25.10.19г. Опубликованы 3 статьи в журнале «Медицина». (2018, №11/197, Алматы), (2019, №3/201, Алматы) и 2 тезиса WCO-IOF-ESCEO (2019) и EULAR (2019).
Рекомендации по внедрению: методические рекомендации по диагностике, терапии и мониторингу СКВ будут внедрены для использования клиницистами.
Эффективность
ранняя диагностика способствует увеличению продолжительности жизни, снижению риска поражения органов, прогнозированию обострения, выбору метода рациональной терапии. Экономический выигрыш: снижение частоты обострений, госпитализации и затрат на стационарное лечение. Персонализированная терапия будет способствовать снижению затрат на лечение пациента
Область применения
практическое здравоохранение в работе ревматолога, педиатра и врача общей практики.
Прогнозные предположения о развитии объекта исследования: Персонализированная терапия позволит внести коррективы в Перечень лекарственных препаратов Гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Реферат (Абстракт) - 2020 год
Объект исследования, разработки или проектирования
пациенты с системной красной волчанкой (СКВ).
Цель работы
разработка национального регистра и выявление характерного профиля пациента с СКВ, создание алгоритма по выявлению факторов риска неблагоприятных исходов, раннего скрининга и подбора терапии.
Методы исследования
клинические (критерий SLICC, SLEDAI 2К; SLICC/ACR; LupusQoL, SF-36, FACIT, HADS); лабораторные (общеклинические и иммунологические) и инструментальные (рентгенография, ультразвуковое исследование органов, электрокардиография, эхокар-диография, компьютерная томография и биопсия почек).
Полученные результаты и новизна
разработан Национальный регистр пациентов, определен профиль пациента с СКВ; вы-явлена взаимосвязь демографических показателей с дебютом и течением болезни; про-ведена оценка лечения.
Основные конструктивные и технико экономические показатели
4 акта по внедрению электронной версии регистра для пациентов с системной красной волчанкой и методических рекомендации «Системная красная волчанка: распространен-ность в Казахстане, вопросы регистра, диагностики, индексов активности, органных по-вреждений и основных принципов терапии» (под ред. Исаевой Б.Г., Алматы, 2019, 45с.) в работу клиник, монография и приложение 1 «Национальный регистр больных сис-темной красной волчанкой», представленной в Департамент цифровизации МЗ РК; «Клинический протокол по диагностике и лечению системной красной волчанки», пода-на заявка на патент «Способ лечения системной красной волчанки».
Степень внедрения
Доложены на 25 конференциях, 11 статьях, 7 тезисах, 4 актах, 1 – методических реко-мендациях, 1 - монографии, 1 – авторском свидетельстве, 1 – заявке на патент, 1 -«Национальный регистр больных системной красной волчанкой», клинический протокол диагностики и лечения СКВ и 2 – магистерских диссертаций, на сайте www.rheumatology.kz.
Эффективность
Экономическая эффективность или значимость работы заключается в увеличении про-должительности жизни и снижения летальности путем ранней диагностики и снижение риска необратимых органных поражений. Экономический выигрыш в снижении частоты обострений, длительные ремиссии будут способствовать снижению частоты госпитали-зации и экономии затрат на стационарное лечение.
Область применения
практическое здравоохранение.