меченый комплекс элаголикс-177Lu.

исследовать влияния технологических параметров синтеза элаголикс-177Lu на технологический выход и качество продукта.

Гамма-спектрометрия, бумажная хроматография

Подобрана система бумажной хроматографии оценки выхода 177Lu-DOTAELA. В ходе работы были изучены такие факторы как: бумага для хроматографии, подвижная фаза, рН, состав и соотношение компонентов подвижной фазы. Данная система в дальнейшем будет использоваться в оценке радиохимической чистоты комплекса 177Lu-DOTAELA.

Получены данные влияния рН среды комплексообразования, температуры и времени на выход 177Lu-DOTAELA в ходе синтеза.

ядерная медицина, радиохимия.

меченый комплекс элаголикс-177Lu (177Lu-DOTAELA)

очистка и повышение радиохимической чистоты полученного комплекса 177Lu-DOTAELA

бумажная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, гамма-спектрометрия, потенциометрия, титриметрия

В данной работе представлены результаты применения твердофазной экстракции для удаления не прореагировавшего 177Lu. Подобрана система очистки 177Lu-DOTAELA. В ходе работы были изучены такие факторы как: вид сорбента, элюент, стабильность комплекса. Данная система очистки в дальнейшем будет использоваться в технологии получения 177Lu-DOTAELA с радиохимической чистотой не менее 95.0%.

получены данные влияния типа сорбента и элюента на выход177Lu-DOTAELA в ходе синтеза. Разработан проект методики контроля качества радиофармпрепарата177Lu-DOTAELA.

ядерная медицина, радиохимия.

меченый комплекс элаголикс-177Lu (далее 177Lu-DOTAELA)

очистка и повышение радиохимической чистоты полученного комплекса 177Lu-DOTAELA

бумажная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, гамма-спектрометрия, потенциометрия, титриметрия

В данной работе представлены результаты применения твердофазной экстракции для удаления не прореагировавшего 177Lu. Подобрана система очистки 177Lu-DOTAELA. В ходе работы были изучены такие факторы как: вид сорбента, элюент, стабильность комплекса. Данная система очистки в дальнейшем будет использоваться в технологии получения 177Lu-DOTAELA с радиохимической чистотой не менее 95.0%.

получены данные влияния типа сорбента и элюента на выход177Lu-DOTAELA в ходе синтеза. Разработан проект методики контроля качества радиофармпрепарата177Lu-DOTAELA.

ядерная медицина, радиохимия

Объектом исследования является меченый комплекс элаголикс-177Lu (далее177Lu-DOTAELA).

Цель проекта - разработать препарат для диагностики и лечения ТНРМЖ и внедрить в клиническую практику.

Исследования проводили с помощью общепризнанных научных и экспериментальных методов. Эксперименты по определению влияния температуры, времени и состава на технологический выход реакции синтеза, а также отработка оптимального способа очистки синтезированных партий проводились в герметичной «горячей» камере. Для определения технологического выхода на стадии синтеза были использованы методы гамма-спектрометрии (гамма-спектрометр EGPC 30-185-R), тонкослойной хроматографии для определения радиохимической чистоты, влияния состава растворителей и их остаточного количества в продукте – метод газовой хроматографии (газовый хроматограф Agilent 7890A GC), а также высокоэффективная жидкостная хроматография для определения химической чистоты (Agilent 1260). Апирогенность определяли с помощью LAL- теста, а стерильность – методом прямого посева на питательные среды с последующим инкубированием образцов в течение 14 дней при 25°С и 37°С. Интернализацию и связывание определяли методом прямого мечения клеток MDA-MB-231.

Определены условия импрегнации радиоактивного изотопа лютеция 177Lu в циклическую структуру модифицированного хеланта DOTAELA. Подобрана система бумажной хроматографии оценки выхода 177Lu-DOTAELA. Определены оптимальные параметры радиомечения 177Lu-DOTAELA. Предпринята попытка очистки комплекса 177Lu-DOTAELA. Определен срок годности применения 177Lu-DOTAELA. Разработана технологическая схема приготовления препарата на основе DOTAELA, включающая стадии подготовки компонентов смеси, проведение фасовки реагентов во флаконы для лекарственных средств. Проведена разработка методик качественного и количественного определения в составе основных его компонентов. Предложен проект Спецификации для наработки опытных партий нового радиофармпрепарата, на производство лекарственного средства. Произведено три опытных партии и проведен контроль качества радиофармацевтического препарата. Изучена динамика связывания и интернализации клеток MDA-MB-231.

Полученные результаты по разработке радиофармпрепарата для диагностики и терапии трижды негативного рака молочной железы (ТНРМЖ) имеют научно-практическое значение, так как материалы на их основе могут быть использованы в качестве материалов для разработки подобных препаратов. Результаты и выводы работы могут быть использованы при разработке и экспертизе фармакопейных статей и другой нормативной документации, сопровождающей обращение РФП. Полученные материалы имеют высокую перспективу в использовании их в ядерной медицине.

ядерная медицина, радиохимия