ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
ИРНBR09460548, Номер госрегистрации0121РК00706
Наименование«Разработка новых противоинфекционных препаратов на 2021-2023 гг.»
Приоритетное направлениеНаука о жизни и здоровье
Вид исследованияПрикладные исследования
ЗаявительАкционерное общество "Научный центр противоинфекционных препаратов"
Научный руководительИльин Александр Иванович
Балл ГНТЭ26.33
Общая одобренная сумма1798483473.3
ПОКАЗАТЕЛИ РАЗВЕРНУТОЙ ПРОГРАММЫ
| 01 |
Разработка новых противоинфекционных препаратов на 2021-2023 гг. |
Акционерное общество "Научный центр противоинфекционных препаратов" |
Ильин Александр Иванович |
Будет подобрана модель хронического воспаления у животных. Будет смоделировано хроническое воспаление и инфекционный процесс у животных.
Будет изучено влияние КС иода на воспалительный процесс при инфекции у животных.
Будет изучено влияние КС иода на воспалительный процесс при инфекции у животных. Будут проведены исследования по определению уровня биомаркеров воспаления.
Будет смоделирован метаболический синдром с хроническим воспалением у крыс. Будут подобраны инфицирующие дозы. Будут исследованы биомаркеры воспаления.
Будет изучен воспалительный процесс при метаболическом синдроме и хроническом стрессе у крыс.
Будет изучена эффективность и фармакокинетика КС иода на экспериментальной инфекционной модели при хроническом воспалении у крыс.
Будет изучено влияние КС иода на адгезивные свойства патогена. Будет проведено исслледование биопленок с использованием методов флуориметрии и микроскопии, а также изучено влияние КС на формирование биопленок, а также проникновение антибактериальных препаратов через биопленки.
Будет изучена изменчивость микробиома животного, сопровождающееся хроническим воспалением и персистирующей инфекцией и влияние на это процесс КС иода.
Будет изучена изменчивость микробиома животного сопровождающееся хроническим воспалением и персистирующей инфекцией и влияние на это процесс КС иода.
Будет проведена фармацевтическая разработка лекарственной формы координационного соединения иода.
Будет определен оптимальный состав субстанции и вспомогательных веществ в лекарственной форме разрабатываемого препарата и предпочтительные технологические режимы их получения.
Будет изучено потенциальное воздействие компонентов препарата друг на друга в процессе хранения.
Будет проведена фармацевтическая разработка комбинированного препарата включающего координационное соединение и антибиотик.
Будет разработан состав комбинированного лекарственного препарат, выбраны предпочтительные технологические режимы его получения.
Будет изучено как потенциальное воздействие компонентов комбинированного препарата друг на друга в процессе хранения, так и влияние на них вспомогательных веществ. Будет разработана нормативная документация (спецификация качества).
Будет проведен критический анализ заболеваемости верхних дыхательных путей, определён спектр возбудителей и их резистентность к антибиотикам.
Будет проведено клиническое исследование ПА по стандарту GCP.
Будет проведен анализ результатов клинического исследования ПА и подготовлен отчёт. |
| 01.01 |
Изучить влияние координационного соединения (КС) иода на патогенез хронических инфекционно-воспалительных бактериальных заболеваний |
Акционерное общество "Научный центр противоинфекционных препаратов" |
Ильин Александр Иванович |
Будет подобрана модель хронического воспаления у животных. Будет смоделировано хроническое воспаление и инфекционный процесс у животных. |
| 01.02 |
Изучить эффективность КС иода на экспериментальной инфекционной модели при хроническом воспалении у животных. |
Акционерное общество "Научный центр противоинфекционных препаратов" |
Ильин Александр Иванович |
Будет смоделирован метаболический синдром с хроническим воспалением у крыс. Будут подобраны инфицирующие дозы. Будут исследованы биомаркеры воспаления |
| 01.03 |
Изучить изменчивость микробиома животного при терапии КС иода хронического инфекционно-воспалительного заболевания. |
Акционерное общество "Научный центр противоинфекционных препаратов" |
Ильин Александр Иванович |
Будет изучено влияние КС иода на адгезивные свойства патогена. Будет проведено исслледование биопленок с использованием методов флуориметрии и микроскопии, а также изучено влияние КС на формирование биопленок, а также проникновение антибактериальных препаратов через биопленки. Будет изучено влияние КС иода на сигнальную регуляцию системы Quorum Sensing.
Будет изучена изменчивость микробиома животного, сопровождающееся хроническим воспалением и персистирующей инфекцией и влияние на это процесс КС иода.
Будет изучена изменчивость микробиома животного сопровождающееся хроническим воспалением и персистирующей инфекцией и влияние на это процесс КС иода. |
| 01.04 |
Разработать лекарственные формы нового противоинфекционного препарата для лечения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний |
Акционерное общество "Научный центр противоинфекционных препаратов" |
Ильин Александр Иванович |
Будет проведена фармацевтическая разработка лекарственной формы координационного соединения иода. Будет синтезирована субстанция КС иода и изучены физико-химические свойства. Будет изучена совместимость КС иода с компонентами лекарственной формы.
Будет определен оптимальный состав субстанции и вспомогательных веществ в лекарственной форме разрабатываемого препарата и предпочтительные технологические режимы их получения. Будут разработаны методики стандартизации нового препарата и аналитическая методика определения КС иода в лекарственной форме
Будет изучено потенциальное воздействие компонентов препарата друг на друга в процессе хранения. Будут изучены валидационные характеристики методики определения КС иода лекарственной форме Будет разработана нормативная документация (спецификация качества). |
| 01.05 |
Провести фармацевтическую разработку комбинированного противоинфекционного препарата |
Акционерное общество "Научный центр противоинфекционных препаратов" |
Ильин Александр Иванович |
Будет проведена фармацевтическая разработка комбинированного препарата включающего координационное соединение и антибиотик.
Будет разработан состав комбинированного лекарственного препарат, выбраны предпочтительные технологические режимы его получения.
Будет изучено как потенциальное воздействие компонентов комбинированного препарата друг на друга в процессе хранения, так и влияние на них вспомогательных веществ. Будет разработана нормативная документация (спецификация качества). |
| 01.06 |
Провести клиническое исследование лекарственного средства ПА (потенциатора антибиотиков) |
Акционерное общество "Научный центр противоинфекционных препаратов" |
Ильин Александр Иванович |
Будет проведен критический анализ заболеваемости верхних дыхательных путей, определён спектр возбудителей и их резистентность к антибиотикам. Будет разработан алгоритм диагностики и схемы лечения с применением нового лекарственного средства ПА и проведен статистический анализ для расчета прогнозируемой популяции и количества субъектов клинического исследования.
Будет проведено клиническое исследование ПА по стандарту GCP.
Будет проведен анализ результатов клинического исследования ПА и подготовлен отчёт. |
